6月23日，康希諾生物股份公司（康希諾生物，688185.SH，6185.HK）A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗（CRM197載體）（下稱“MCV2”）美奈喜獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（下稱“國(guó)家藥監(jiān)局”）下發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》。
美奈喜是用于預(yù)防A群及C群血清群腦膜炎奈瑟球菌感染的疫苗，采用CRM197作為載體蛋白，不使用動(dòng)物源成分進(jìn)行培養(yǎng)，有效提高了疫苗質(zhì)量和安全性。依托康希諾生物的多糖蛋白結(jié)合技術(shù)平臺(tái)，該結(jié)合疫苗有效克服了多糖疫苗的不足，可進(jìn)一步增強(qiáng)免疫應(yīng)答，帶來更強(qiáng)大的免疫保護(hù)。
根據(jù)III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，美奈喜與目前國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)的主要MCV2產(chǎn)品相比，于3月齡組中表現(xiàn)出更好的安全性，于6至11個(gè)月、12至23個(gè)月的年齡組中，A群表現(xiàn)出更好的免疫原性。
腦膜炎球菌病主要是由腦膜炎奈瑟球菌引起的嚴(yán)重傳染病，在12月齡以下的嬰幼兒中發(fā)病率最高。如果沒有及時(shí)治療，腦膜炎足以致命，死亡率約為20%至35%。
接種注射疫苗是預(yù)防流腦最有效的方法。根據(jù)當(dāng)前的國(guó)家免疫規(guī)劃，每名兒童在6歲前，皆需按程序接種腦膜炎多糖疫苗。而新型二價(jià)流腦結(jié)合疫苗美奈喜可用于2歲以下嬰幼兒，可以代替多糖疫苗接種。結(jié)合疫苗的應(yīng)用是未來的發(fā)展趨勢(shì)，國(guó)內(nèi)的腦膜炎球菌疫苗市場(chǎng)將隨著結(jié)合疫苗的推出而更趨完善。
