6月23日，康希諾生物股份公司（康希諾生物，688185.SH，6185.HK）A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗（CRM197載體）（下稱“MCV2”）美奈喜獲得國家藥品監(jiān)督管理局（下稱“國家藥監(jiān)局”）下發(fā)的《藥品注冊證書》。
美奈喜是用于預防A群及C群血清群腦膜炎奈瑟球菌感染的疫苗，采用CRM197作為載體蛋白，不使用動物源成分進行培養(yǎng)，有效提高了疫苗質量和安全性。依托康希諾生物的多糖蛋白結合技術平臺，該結合疫苗有效克服了多糖疫苗的不足，可進一步增強免疫應答，帶來更強大的免疫保護。
根據(jù)III期臨床試驗結果顯示，美奈喜與目前國內批準的主要MCV2產品相比，于3月齡組中表現(xiàn)出更好的安全性，于6至11個月、12至23個月的年齡組中，A群表現(xiàn)出更好的免疫原性。
腦膜炎球菌病主要是由腦膜炎奈瑟球菌引起的嚴重傳染病，在12月齡以下的嬰幼兒中發(fā)病率最高。如果沒有及時治療，腦膜炎足以致命，死亡率約為20%至35%。
接種注射疫苗是預防流腦最有效的方法。根據(jù)當前的國家免疫規(guī)劃，每名兒童在6歲前，皆需按程序接種腦膜炎多糖疫苗。而新型二價流腦結合疫苗美奈喜可用于2歲以下嬰幼兒，可以代替多糖疫苗接種。結合疫苗的應用是未來的發(fā)展趨勢，國內的腦膜炎球菌疫苗市場將隨著結合疫苗的推出而更趨完善。
