啟明創(chuàng)投投資企業(yè)、中國臨床試驗云解決方案及相關(guān)專業(yè)服務(wù)領(lǐng)導(dǎo)者易迪希（Clinflash）與韓國領(lǐng)先的臨床試驗CRO公司DreamCIS近日共同宣布在臨床研究領(lǐng)域開展深入合作。DreamCIS將領(lǐng)先的Clinflash臨床試驗云解決方案引入韓國市場，惠及韓國本土及國際客戶。此次合作是易迪希進(jìn)入國際市場的又一里程碑，將進(jìn)一步深化易迪希在全球的戰(zhàn)略布局。
DreamCIS于2021年7月起，全面采用易迪希臨床試驗云解決方案，包括Clinflash EDC, IRT, Safety, ePRO等產(chǎn)品。本次合作始于2020年中，經(jīng)過雙方團(tuán)隊一年的共同努力，全面完成了Clinflash系統(tǒng)韓國本土化工作。
本次合作中，Clinflash系統(tǒng)語言及相關(guān)文檔均引入韓語支持。易迪希團(tuán)隊結(jié)合韓國當(dāng)?shù)嘏R床試驗需求，針對性的開發(fā)了一系列功能。Clinflash EDC增加了韓國SAE報告生成模塊，可在EDC中直接生成符合韓國SAE遞交的報告。Clinflash Safety已完成與韓國藥品管理局（MFDS）系統(tǒng)對接，可通過E2B R3（韓國區(qū)域指南要求）進(jìn)行個例安全報告（ICSR）電子遞交，支持多語言xml批量導(dǎo)入導(dǎo)出。
DreamCIS總經(jīng)理Gyoungsun Kong表示：“我們很高興與在國際臨床試驗領(lǐng)域擁有廣泛應(yīng)用經(jīng)驗的Clinflash深入合作，給韓國客戶提供更靈活的信息化解決方案，應(yīng)對韓國監(jiān)管部門提出的全新挑戰(zhàn)。Clinflash在國際臨床試驗領(lǐng)域擁有廣泛的應(yīng)用經(jīng)驗，采用一流的云平臺，能進(jìn)一步提升DreamCIS研發(fā)效率，更好地服務(wù)客戶。”
易迪?？偨?jīng)理管衛(wèi)華表示：“易迪希是一家有著全球視野的信息技術(shù)公司，我們期望更多的國際客戶能享受到易迪希優(yōu)質(zhì)且高性價比的系統(tǒng)及服務(wù)。DreamCIS是我們在韓國強(qiáng)有力的合作伙伴，通過與DreamCIS的合作，我們將共同解決韓國臨床試驗信息化痛點(diǎn)?！?/span>
