啟明創(chuàng)投投資企業(yè)、中國(guó)臨床試驗(yàn)云解決方案及相關(guān)專(zhuān)業(yè)服務(wù)領(lǐng)導(dǎo)者易迪希（Clinflash）與韓國(guó)領(lǐng)先的臨床試驗(yàn)CRO公司DreamCIS近日共同宣布在臨床研究領(lǐng)域開(kāi)展深入合作。DreamCIS將領(lǐng)先的Clinflash臨床試驗(yàn)云解決方案引入韓國(guó)市場(chǎng)，惠及韓國(guó)本土及國(guó)際客戶(hù)。此次合作是易迪希進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的又一里程碑，將進(jìn)一步深化易迪希在全球的戰(zhàn)略布局。
DreamCIS于2021年7月起，全面采用易迪希臨床試驗(yàn)云解決方案，包括Clinflash EDC, IRT, Safety, ePRO等產(chǎn)品。本次合作始于2020年中，經(jīng)過(guò)雙方團(tuán)隊(duì)一年的共同努力，全面完成了Clinflash系統(tǒng)韓國(guó)本土化工作。
本次合作中，Clinflash系統(tǒng)語(yǔ)言及相關(guān)文檔均引入韓語(yǔ)支持。易迪希團(tuán)隊(duì)結(jié)合韓國(guó)當(dāng)?shù)嘏R床試驗(yàn)需求，針對(duì)性的開(kāi)發(fā)了一系列功能。Clinflash EDC增加了韓國(guó)SAE報(bào)告生成模塊，可在EDC中直接生成符合韓國(guó)SAE遞交的報(bào)告。Clinflash Safety已完成與韓國(guó)藥品管理局（MFDS）系統(tǒng)對(duì)接，可通過(guò)E2B R3（韓國(guó)區(qū)域指南要求）進(jìn)行個(gè)例安全報(bào)告（ICSR）電子遞交，支持多語(yǔ)言xml批量導(dǎo)入導(dǎo)出。
DreamCIS總經(jīng)理Gyoungsun Kong表示：“我們很高興與在國(guó)際臨床試驗(yàn)領(lǐng)域擁有廣泛應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的Clinflash深入合作，給韓國(guó)客戶(hù)提供更靈活的信息化解決方案，應(yīng)對(duì)韓國(guó)監(jiān)管部門(mén)提出的全新挑戰(zhàn)。Clinflash在國(guó)際臨床試驗(yàn)領(lǐng)域擁有廣泛的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，采用一流的云平臺(tái)，能進(jìn)一步提升DreamCIS研發(fā)效率，更好地服務(wù)客戶(hù)。”
易迪希總經(jīng)理管衛(wèi)華表示：“易迪希是一家有著全球視野的信息技術(shù)公司，我們期望更多的國(guó)際客戶(hù)能享受到易迪希優(yōu)質(zhì)且高性?xún)r(jià)比的系統(tǒng)及服務(wù)。DreamCIS是我們?cè)陧n國(guó)強(qiáng)有力的合作伙伴，通過(guò)與DreamCIS的合作，我們將共同解決韓國(guó)臨床試驗(yàn)信息化痛點(diǎn)。”
