近日,鼎科醫(yī)療技術(蘇州)有限公司(下稱“鼎科醫(yī)療”)完成E輪數億元融資,本輪融資由啟明創(chuàng)投聯合領投。本輪融資資金將用于加強制造中心和商業(yè)化建設,進一步提升鼎科醫(yī)療在技術和產品創(chuàng)新上的領先優(yōu)勢,并同步規(guī)劃海外市場投資與拓展。
鼎科醫(yī)療成立于2015年,是中國國內領先的全品類介入球囊耗材創(chuàng)新企業(yè)。公司開發(fā)了包括普通球囊、高壓球囊、刻痕球囊、刻痕藥物球囊等十余種球囊。其產品線覆蓋心血管介入、外周介入和神經介入等幾乎所有血管介入領域的需求。經過多年發(fā)展,鼎科醫(yī)療已經取得13張三類醫(yī)療器械注冊證,完成了5個特殊類球囊的上市前RCT臨床研究。
根據今年3月弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)發(fā)布的《血管介入特殊球囊行業(yè)現狀與發(fā)展趨勢藍皮書》定義,特殊球囊的技術發(fā)展歸納為導絲技術、切割技術、棘突技術、乳突技術及刻痕技術五大階段。
目前絕大多數取名為刻痕球囊的產品,以傳統金屬絲作為增壓突起物。而鼎科醫(yī)療自主研發(fā)的定向刻痕技術,采用獨家鎳鈦繞簧技術制作切割件,兼具金屬銳性和柔順性,在擴張血管狹窄病變中表現優(yōu)異,明顯區(qū)別于其他產品。
根據鼎科醫(yī)療官方發(fā)布的產品信息可知,目前該項技術的生產應用,在冠脈刻痕球囊、外周刻痕球囊、刻痕藥物球囊中均有使用,且根據公布的產品上市前RCT研究,其研究臨床表現均相比進口對照組,具有明顯的臨床指標優(yōu)勢。
鼎科醫(yī)療的冠脈刻痕球囊擴張導管(國械注準20223031162),刻痕球囊擴張導管(國械注準20223031527)和外周刻痕藥物球囊擴張導管(國械注準20233030980)均為同類產品中的首家取證產品。
依托于鼎科醫(yī)療產品性能優(yōu)勢,公司產品的商業(yè)化布局順利開展。血透通路領域,鼎科醫(yī)療的球囊已經躋身第一梯隊,在該領域布局了全球囊品類解決方案,并與美國樂脈醫(yī)療就人工血管LifeSpan簽訂了總代合作;在外周介入領域,鼎科醫(yī)療于今年5月在德國萊比錫血管介入治療課程(LINC2024)上,首次發(fā)布了當前全球特殊類球囊最大規(guī)模的RCT研究,并取得了優(yōu)異結果,受到國際專家高度關注;在冠脈球囊領域,公司與美敦力公司和朝日英達公司達成多項戰(zhàn)略合作,通過國際巨頭的成熟營銷體系,共同推廣國產創(chuàng)新產品。
鼎科醫(yī)療創(chuàng)始人翁玉麟表示:“鼎科醫(yī)療創(chuàng)業(yè)的初衷就是要做不一樣的精品,無論政策與市場怎么變化,堅持做真正解決臨床痛點的產品,才具備產品生命力和社會價值?!?/span>
啟明創(chuàng)投執(zhí)行董事張奧表示:“在我們投資的過程中,鼎科醫(yī)療實現了諸多里程碑,無論是產品線的設計規(guī)劃還是商業(yè)化布局,均具備戰(zhàn)略思維。我們看好鼎科醫(yī)療的未來發(fā)展,期待公司在不遠的將來能夠成長為介入球囊領域的領跑者,發(fā)展為專精球囊的全技術平臺?!?/span>
本輪融資由啟明創(chuàng)投和君聯資本聯合領投,鼎科醫(yī)療天使輪投資機構跟投。