今夏熱映的電影《我不是藥神》，帶動(dòng)了各界對(duì)制藥企業(yè)的關(guān)注。其中，制藥行業(yè)中藥品研發(fā)的漫長(zhǎng)與艱難也成為大眾討論的熱點(diǎn)。
甘李走過了這樣的漫長(zhǎng)與艱難，并已成為中國(guó)首家可以研發(fā)和規(guī)模化生產(chǎn)以及銷售三代胰島素的企業(yè)。憑借專利創(chuàng)新，甘李不僅打破了中國(guó)胰島素市場(chǎng)被外企壟斷的局面，還在 “金磚四國(guó)”等二十余國(guó)家和地區(qū)開啟商業(yè)布局，且在大部分區(qū)域獲批上市。
甘李藥業(yè)產(chǎn)品
近日，甘李宣布將進(jìn)軍歐美市場(chǎng)，與山德士（Sandoz）簽署了三種胰島素類似物（適用于1型糖尿病和2型糖尿?。┑氖跈?quán)許可協(xié)議，對(duì)方在授權(quán)區(qū)域可商業(yè)化甘李的胰島素產(chǎn)品。其中，山德士是諾華（Novartis）旗下分支機(jī)構(gòu)，作為全球生物藥領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者已覆蓋了全球90%人口1。
此次甘李成為首家進(jìn)軍歐美胰島素市場(chǎng)的中國(guó)生物制藥企業(yè)，標(biāo)志著中國(guó)藥企的原創(chuàng)能力和研發(fā)實(shí)力已獲得國(guó)際主流市場(chǎng)認(rèn)可。對(duì)此，甘李藥業(yè)海外業(yè)務(wù)拓展副總經(jīng)理都凱表示：“我們很高興與山德士達(dá)成這一全面的戰(zhàn)略協(xié)議。通過本次合作，我們希望為海外規(guī)范市場(chǎng)中的患者提供更多的治療選擇?！?/p>
這一步，甘李苦行僧般等待了20年。背后，是啟明創(chuàng)投自2009年投資后近10個(gè)春秋的陪伴。
那么，此次甘李進(jìn)軍歐美胰島素市場(chǎng)，究竟有何意義和影響？啟明甘心等待10年背后的邏輯是什么？中國(guó)生物制藥企業(yè)的春天是否即將到來(lái)？啟明創(chuàng)投主管合伙人梁颕宇向創(chuàng)業(yè)邦分享了她的思考。
啟明創(chuàng)投主管合伙人梁颕宇
以下是采訪實(shí)錄：
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創(chuàng)業(yè)邦：這次甘李的出海，是首家進(jìn)軍到歐美胰島素市場(chǎng)的民族藥企，意味著我們中國(guó)的胰島素將首次被歐美主流市場(chǎng)認(rèn)可嗎？
梁颕宇：對(duì)的。之前比較普遍的模式是中國(guó)公司依托跨國(guó)公司的實(shí)力，進(jìn)行合作研發(fā)。而真正已經(jīng)在國(guó)內(nèi)獲批上市，且超過10年，再依托自身技術(shù)“牽手”海外優(yōu)質(zhì)合作伙伴打開歐美市場(chǎng)的藥企，甘李算是一個(gè)非常典型的案例。
其實(shí)全球很多大型藥企對(duì)甘李都非常感興趣，要不就想要收購(gòu)，要不就是希望“幫”甘李進(jìn)入歐美市場(chǎng)。所以甘總（甘李藥業(yè)創(chuàng)始人甘忠如博士）也一直在尋找對(duì)的合作方，用了兩到三年的時(shí)間，最終定下來(lái)與山德士合作，對(duì)方藥品的銷售如今已覆蓋世界90%人口所在地區(qū)，所以這次合作對(duì)于雙方來(lái)說都意義非凡。
第三代胰島素已經(jīng)占據(jù)歐美整個(gè)胰島素市場(chǎng)超過80%的份額，但在中國(guó)市場(chǎng)份額低要很多2，所以我們還是有很大的空間去追。另外，歐美新出臺(tái)的政策鼓勵(lì)更多胰島素廠商進(jìn)入市場(chǎng)，現(xiàn)在正是讓甘李和山德士進(jìn)入市場(chǎng)的好時(shí)機(jī)。
甘總在美國(guó)讀完博士之后，加入到當(dāng)時(shí)全球第一的制藥公司—默克美國(guó)公司，工作近十年，從事心血管方面的研究。95年回國(guó)后，獨(dú)立自主完成第二代胰島素技術(shù)研發(fā)，同時(shí)申請(qǐng)了全球PCT專利（含美國(guó)）。本來(lái)有風(fēng)險(xiǎn)投資希望投資他在美國(guó)做胰島素產(chǎn)品，但他一心想推進(jìn)民族醫(yī)藥。后來(lái)，他在98年創(chuàng)立甘李，成功研發(fā)出第三代胰島素，創(chuàng)造了多個(gè)中國(guó)第一，被行業(yè)中公認(rèn)為“中國(guó)的胰島素之父”。
甘李創(chuàng)立后，不少大型跨國(guó)藥企希望用現(xiàn)金來(lái)收購(gòu)。但甘總一直都說“不！”，因?yàn)樗J(rèn)為中國(guó)需要向世界證明在醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力，而且他希望甘李作為一家民族企業(yè)，可以在中國(guó)上市，讓很多老百姓見證一家本土生物藥公司的成長(zhǎng)和發(fā)展。
創(chuàng)業(yè)邦：那么為什么甘李做了二十年才尋找這樣的合作方？
梁颕宇：首先甘李成功在國(guó)內(nèi)站穩(wěn)腳跟，達(dá)到中國(guó)的GMP標(biāo)準(zhǔn)后逐步布局海外新興市場(chǎng)，但歐美對(duì)生產(chǎn)有更嚴(yán)格的要求—廠房執(zhí)行的是cGMP (動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)，甘李不斷完善提升自身的硬件和軟件。最近幾年，甘李在北京通州建立了一個(gè)符合歐美標(biāo)準(zhǔn)的新廠區(qū)，占地面積約19萬(wàn)平方米。2017年上半年歐盟專家親訪甘李新廠時(shí)，曾表示這是他們看過的全世界最好的胰島素藥廠之一。
甘李位于北京通州的新廠區(qū)
有了符合歐美標(biāo)準(zhǔn)的高規(guī)格廠房，才可以去申報(bào)歐美臨床實(shí)驗(yàn)，并且現(xiàn)在甘李在歐美的Ⅲ期臨床已成功開展。因此，現(xiàn)在也是跟一些歐美伙伴合作的最好時(shí)間點(diǎn)。
創(chuàng)業(yè)邦：山德士為什么沒有選擇其他國(guó)家的胰島素藥品，而是選擇了中國(guó)的甘李？
梁颕宇：山德士希望進(jìn)入胰島素市場(chǎng)，所以也一直在尋找合適的機(jī)會(huì)。而甘李的產(chǎn)品質(zhì)量是可以媲美海外的。
山德士當(dāng)時(shí)也派了很多專家來(lái)看廠房、做盡調(diào)，前后了解的時(shí)間不小于一年，也是非常非常嚴(yán)謹(jǐn)?shù)摹?/p>
實(shí)際上，在跟山德士合作之前，甘李的產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋到二十幾個(gè)國(guó)家和地區(qū)了，在俄羅斯、印度、巴西、土耳其、墨西哥等國(guó)家都獲批了。
創(chuàng)業(yè)邦：甘李和山德士在磨合中應(yīng)該接觸挺長(zhǎng)時(shí)間吧？
梁颕宇：很長(zhǎng)，因?yàn)槠鋵?shí)很多公司都有興趣嘛，大約前后經(jīng)歷了一年的時(shí)間。
而且現(xiàn)在像賽諾菲、禮來(lái)等藥企的相關(guān)產(chǎn)品專利逐漸過期，山德士希望進(jìn)入這個(gè)市場(chǎng)，就一定要找一個(gè)技術(shù)過硬、專業(yè)做第三代胰島素的公司來(lái)合作。甘總也認(rèn)為快速進(jìn)入歐美市場(chǎng)還是找個(gè)跨國(guó)公司合作比較有利。所以最終甘李選擇了山德士，山德士也選擇了甘李，合作就這樣產(chǎn)生了。
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創(chuàng)業(yè)邦：這次合作之后，甘李可能會(huì)面臨海外和國(guó)內(nèi)越來(lái)越多的合作，它的產(chǎn)能如何與之匹配呢？
梁颕宇：現(xiàn)在甘李的新廠區(qū)已經(jīng)很大了，研發(fā)和生產(chǎn)齊頭并進(jìn)，有足夠的產(chǎn)能空間去匹配更多的合作需求。
創(chuàng)業(yè)邦：這個(gè)大除了廠區(qū)的大，還指什么？
梁颕宇：我們看過全中國(guó)這么多自己研發(fā)產(chǎn)品的企業(yè)，從研發(fā)實(shí)力到產(chǎn)品影響力綜合來(lái)說，甘李是國(guó)內(nèi)首屈一指的胰島素公司。
創(chuàng)業(yè)邦：但我們了解到您當(dāng)初投資甘李的時(shí)候，周圍的人并不贊同。那您當(dāng)時(shí)為什么一定要做出投資甘李的決策呢？
梁颕宇：在2008年那個(gè)時(shí)間，我就希望投一家生物藥公司?，F(xiàn)在很多人都說要投生物藥，但是那個(gè)時(shí)間點(diǎn)我就堅(jiān)定認(rèn)為應(yīng)該投。
當(dāng)時(shí)全中國(guó)已經(jīng)批下來(lái)的可生產(chǎn)生物藥的企業(yè)只有四家，每一家我都見過。一圈看下來(lái)，我覺得跟甘總談得最好。當(dāng)然，有些大藥廠的老總，還有我團(tuán)隊(duì)的投資經(jīng)理都勸我說不要投，因?yàn)橹袊?guó)有太多計(jì)劃投身胰島素研發(fā)和生產(chǎn)的公司，而且當(dāng)時(shí)甘李連續(xù)三年利潤(rùn)增長(zhǎng)緩慢。
但我還是很堅(jiān)定自己的想法。世衛(wèi)組織2016年4月6日首次發(fā)布的全球糖尿病報(bào)告顯示，在中國(guó)全部成年人口中，已有近10%糖尿病患者，市場(chǎng)很大，而這家企業(yè)能夠真正為患者帶來(lái)幫助。
另外一點(diǎn)我覺得很有意思。在我投之前也有很多基金看過甘李，很多都因?yàn)楦鞣N原因沒投，包括有些人因?yàn)橛幸欢螘r(shí)間禮來(lái)在告它，所以就覺得甘李的IP有問題。禮來(lái)后來(lái)和我談起，開庭時(shí)他們派了九個(gè)律師到北京的法院上庭。但甘總覺得他是最懂自己IP的，所以他一個(gè)律師都沒帶，親自去辯護(hù)。最終他贏了，反訴禮來(lái)也贏了。所以我覺得這個(gè)人太厲害了，我一定要投他。
創(chuàng)業(yè)邦：但其實(shí)風(fēng)險(xiǎn)投資本身是要看到高速增長(zhǎng)的。既然甘李的利潤(rùn)在當(dāng)時(shí)沒有增長(zhǎng)，那你主要看重的就是他第三代胰島素這個(gè)產(chǎn)品嗎？
梁颕宇：對(duì)，甘李一直專注于第三代的產(chǎn)品。其實(shí)通化東寶的第二代產(chǎn)品也是甘總幫它研發(fā)出來(lái)的。甘總覺得甘李是一個(gè)研發(fā)主導(dǎo)的公司，而不是銷售主導(dǎo)的公司。
因此他還有一個(gè)理念，就是希望繼續(xù)研發(fā)更多新藥。甘總一直堅(jiān)持只做自己的研發(fā)，只Out License（對(duì)外授權(quán)）給大藥廠，而不是去拿其他人的產(chǎn)品進(jìn)來(lái)，我覺得整個(gè)概念跟很多藥廠都不一樣。
當(dāng)然我覺得盡管In License（授權(quán)引進(jìn)）從海外拿藥過來(lái)也是一個(gè)很大的生意，但同時(shí)我們看到華為這樣的例子，我們也很希望看到中國(guó)有自己的研發(fā)，對(duì)于生物藥也是一樣。我覺得甘李他們?cè)谧龅氖虑檫€是挺難的。
創(chuàng)業(yè)邦：?jiǎn)⒚鳛槭裁磿?huì)堅(jiān)持投了好幾輪？有沒有想過回報(bào)的時(shí)間成本？
梁颕宇：做藥跟互聯(lián)網(wǎng)不一樣，還是需要耐心的?；ヂ?lián)網(wǎng)這幾年很瘋狂，但我也記得2000年到2003年，行業(yè)發(fā)展也遇到過曲折。所以現(xiàn)在我們有這樣一個(gè)機(jī)遇，也投了很多不錯(cuò)的互聯(lián)網(wǎng)公司，也在慢慢退出，其實(shí)也是一件好事。
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創(chuàng)業(yè)邦：接下來(lái)幾年，中國(guó)藥企的機(jī)會(huì)會(huì)更大嗎？或者說這一批藥企因?yàn)樗麄冋谧哌^研發(fā)階段，接下來(lái)幾年會(huì)有更好的發(fā)展前景？
梁颕宇：其實(shí)最近政策有很多改變。我們也能看到很多制藥公司股價(jià)都掉得很厲害。今天位列前二十名的上市公司，可能再過十年就有另外梯隊(duì)的公司超越、代替它們。有點(diǎn)像我們一百年前看的全球一百?gòu)?qiáng)，到現(xiàn)在可能只剩三家還在榜單中。
無(wú)論如何，我覺得研發(fā)還是很重要的一點(diǎn)，自己研發(fā)也好，In License也好。我們投資的再鼎醫(yī)藥是第一家做In License的新創(chuàng)企業(yè)，在它之后，起碼幾百家公司在做In License。
In License的話我們發(fā)現(xiàn)，授權(quán)費(fèi)用越來(lái)越高，有些能達(dá)到四五千萬(wàn)美元。再加上每個(gè)藥都要做臨床，而且在中國(guó)做臨床也越來(lái)越貴。再看現(xiàn)在的醫(yī)保，其實(shí)目前醫(yī)保覆蓋的藥的價(jià)格也不是特別貴，很多砍價(jià)砍得很厲害。所以這些藥In License進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)以后是否可以賺錢，還是一個(gè)很大疑問。
創(chuàng)業(yè)邦：新藥目前來(lái)看機(jī)會(huì)還是很大？
梁颕宇：新藥很多都是In License，但如果這個(gè)授權(quán)費(fèi)用太貴，其實(shí)這個(gè)藥也不會(huì)賺錢。
創(chuàng)業(yè)邦：所以你還是比較看好自主研發(fā)的藥物嗎？
梁颕宇：In License也看好，但I(xiàn)n License一定要團(tuán)隊(duì)夠成熟。甘總創(chuàng)業(yè)，是從頭到尾都做過，具備從研發(fā)到做臨床然后商業(yè)化的實(shí)力。
但現(xiàn)在這個(gè)階段我看到在中國(guó)具備這樣經(jīng)驗(yàn)和能力的人和團(tuán)隊(duì)不是太多，我覺得再鼎還是很難得的一個(gè)團(tuán)隊(duì)。最近我們也看到了一些今年或者去年剛?cè)诘藉X做臨床的藥企，可能融了1000萬(wàn)、2000萬(wàn)到三四千萬(wàn)的，有些在做I期臨床，有些做II期，但他們現(xiàn)在融資還是挺難的，很多都開始尋找合并機(jī)會(huì)。中國(guó)藥企市場(chǎng)現(xiàn)在還是挺不容易的。
創(chuàng)業(yè)邦：所以這個(gè)資本寒冬對(duì)藥企也有很大的影響？
梁颕宇：大家可能覺得只有互聯(lián)網(wǎng)受影響，但其實(shí)新藥行業(yè)也很艱難。你看這幾年有很多基金成立去投新藥或者醫(yī)療，但慢慢都倒閉了。那接下來(lái)他們投過的一些項(xiàng)目，如果要再融資的話，就不容易了。
創(chuàng)業(yè)邦：那在互聯(lián)網(wǎng)市場(chǎng)中有BAT，還有TMD。新藥或者說醫(yī)藥行業(yè)是否有經(jīng)常做收購(gòu)或者戰(zhàn)略投資的巨頭？
梁颕宇：現(xiàn)在是真的沒有。不過我們現(xiàn)在也在看，以后有沒有新藥企業(yè)會(huì)慢慢成長(zhǎng)為像互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域中BAT、TMD這樣的巨頭。比如說我們有一家還沒上市的做醫(yī)療耗材的公司，他們已經(jīng)收購(gòu)了好幾家公司，我們還是很看好的。所以其實(shí)我們也看到有某一些公司在做并購(gòu)的事情，等到他們上市之后可能就會(huì)離這個(gè)目標(biāo)更近一點(diǎn)。
注：
1. 【百度百科】山德士
https://baike.baidu.com/item/山德士/8590536?fr=aladdin
2.【多家藥企布局第三代胰島素 國(guó)產(chǎn)替代漸行漸近】
http://stock.10jqka.com.cn/20180420/c604024753.shtml
