圖1：Hasan Jilaihawi博士
美國東部時間2016年11月1日，在TCT2016會議上，來自美國紐約大學醫(yī)學中心的Hasan Jilaihawi博士，做了《Venus A瓣膜的設計，以及臨床數(shù)據更新》的主題演講。在演講中，Hasan Jilaihawi博士除了強調啟明醫(yī)療生產的Venus A經導管主動脈瓣膜是一種自膨脹式瓣膜裝置。與歐美同類產品比較，在設計上更加合理，在操作上更加簡便，更加適用于中國病人的病情。更是在國際性學術盛會上，首次報告了啟明醫(yī)療采用最先進的“預裝載”“干膜”技術的Venibri經導管主動脈瓣膜產品的世界首次臨床應用。強調了干膜技術給瓣膜產品帶來的巨大變化和突破。Venibri經導管主動脈瓣膜采用了世界最先進的預裝載“干膜”技術，在制造過程中就完成了瓣膜在輸送系統(tǒng)上的裝載，從而實現(xiàn)了產品在手術室的“即拿即用”，既方便了醫(yī)生操作，又減少了患者的等待時間，降低患者感染及其他風險，由于擺脫了傳統(tǒng)戊二醛對瓣膜的處理更大大提高了瓣膜的抗鈣化性能和使用壽命。
Venibri瓣膜是全球第一款采用預裝載“干膜”技術的經導管主動脈瓣膜產品，該產品首例人體應用的成功，標志著全球經導管心臟瓣膜技術跨入了新的發(fā)展階段。經導管主動脈瓣植入術（“TAVR”或“TAVI”）是目前創(chuàng)傷較小，風險較低的主動脈瓣疾病治療方法，該方法給重度主動脈瓣狹窄患者，特別是不能耐受開胸手術的患者帶來了生存希望。目前市場上的經導管主動脈瓣膜產品，均采用“戊二醛”浸泡方式處理及存儲，需要在手術現(xiàn)場進行瓣膜部件與輸送系統(tǒng)的裝配。隨著TAVI手術在全球的廣泛開展，這類瓣膜產品的弊端也逐漸顯現(xiàn)，如現(xiàn)場安裝帶來的時間延遲導致的各類手術風險，戊二醛對瓣膜組織的化學影響所帶來的瓣膜鈣化的問題等?！ ∫虼?，開發(fā)使用更簡便、手術風險更低、抗鈣化性能更好瓣膜使用壽命更長的經導管主動脈瓣膜產品成為瓣膜研制企業(yè)面臨的新挑戰(zhàn)。啟明醫(yī)療與浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院共同建立的“心臟瓣膜研究院”被納入浙江省“省級重點企業(yè)研究院”，建立了與四川大學國家生物醫(yī)學工程技術研究中心、國家心血管病中心阜外醫(yī)院、復旦大學附屬中山醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院等國內頂尖科研中心產學研醫(yī)合作體系，Venibri經導管主動脈瓣膜就是這一合作體系的成果。國際著名的心臟病專家德國的Horst Sievert教授評價認為：“預裝載瓣膜技術是在2002年出現(xiàn)經導管瓣膜技術后出現(xiàn)的又一個里程碑，它將較為復雜的瓣膜置換手術變得像心臟支架手術那樣簡便，一定會讓更廣泛的醫(yī)生和患者獲益。”
