日前，啟明創(chuàng)投投資企業(yè)萬眾一芯自主研發(fā)的可隨身攜帶的微型“恒溫擴增儀”獲得醫(yī)療器械注冊證（川械注準 20222220206），這標志著萬眾一芯的核酸檢測產(chǎn)品繼獲得歐盟CE認證后的又一重大突破，該產(chǎn)品也是國內(nèi)目前最小的核酸恒溫擴增儀。
恒溫擴增儀是萬眾一芯潛精研思用于定性對人體樣本中的病原體感染病毒進行恒溫擴增的儀器，與萬眾一芯自主研發(fā)的檢測試劑盒搭配使用，具有良好的擴展性，除了可以對新冠病毒樣本進行擴增以外，還可以用于甲流乙流、合胞病毒、HPV等病毒樣本的擴增。產(chǎn)品具備體積小巧、設(shè)計精良、外觀獨特、溫控準確的特點。
恒溫擴增儀為萬眾一芯核酸檢測平臺的全民化推廣提供基礎(chǔ)。該產(chǎn)品的上市將進一步豐富醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)品的多樣性，有利于滿足多元化的市場需求，為萬眾一芯進一步拓寬海內(nèi)外市場、提高品牌知名度、增強核心競爭力提供強有力的支持。
本儀器采用溫度閉環(huán)回路自動控制，可以實現(xiàn)±0.5℃的精確溫度控制，解決基因擴增過程中的難點，革新性地解決了常規(guī)PCR對專業(yè)場景的限制，打破了醫(yī)學(xué)檢驗的傳統(tǒng)印象，為個人、家庭、社區(qū)、藥店、基層醫(yī)院等應(yīng)用提供了簡單、便宜的“傻瓜式”核酸擴增平臺。
與傳統(tǒng)PCR實驗技術(shù)相比，該恒溫擴增儀具有以下優(yōu)勢：
· 高效：30分鐘完成擴增；
· 精度高：可達到±0.5℃精確控制；
· 便攜：體積小巧，簡單易攜，靈活應(yīng)對不同應(yīng)用場景；
· 極簡：操作簡單，擺脫對專業(yè)檢驗人員的技術(shù)依賴；
· 直觀：指示燈快速判別；
· 多場景應(yīng)用：不受場地限制，滿足個人、居家或社區(qū)、醫(yī)院門診、藥房診所等公共場所的快速應(yīng)用。
