日前，啟明創(chuàng)投投資企業(yè)萬(wàn)眾一芯自主研發(fā)的可隨身攜帶的微型“恒溫?cái)U(kuò)增儀”獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證（川械注準(zhǔn) 20222220206），這標(biāo)志著萬(wàn)眾一芯的核酸檢測(cè)產(chǎn)品繼獲得歐盟CE認(rèn)證后的又一重大突破，該產(chǎn)品也是國(guó)內(nèi)目前最小的核酸恒溫?cái)U(kuò)增儀。
恒溫?cái)U(kuò)增儀是萬(wàn)眾一芯潛精研思用于定性對(duì)人體樣本中的病原體感染病毒進(jìn)行恒溫?cái)U(kuò)增的儀器，與萬(wàn)眾一芯自主研發(fā)的檢測(cè)試劑盒搭配使用，具有良好的擴(kuò)展性，除了可以對(duì)新冠病毒樣本進(jìn)行擴(kuò)增以外，還可以用于甲流乙流、合胞病毒、HPV等病毒樣本的擴(kuò)增。產(chǎn)品具備體積小巧、設(shè)計(jì)精良、外觀獨(dú)特、溫控準(zhǔn)確的特點(diǎn)。
恒溫?cái)U(kuò)增儀為萬(wàn)眾一芯核酸檢測(cè)平臺(tái)的全民化推廣提供基礎(chǔ)。該產(chǎn)品的上市將進(jìn)一步豐富醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)品的多樣性，有利于滿足多元化的市場(chǎng)需求，為萬(wàn)眾一芯進(jìn)一步拓寬海內(nèi)外市場(chǎng)、提高品牌知名度、增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力提供強(qiáng)有力的支持。
本儀器采用溫度閉環(huán)回路自動(dòng)控制，可以實(shí)現(xiàn)±0.5℃的精確溫度控制，解決基因擴(kuò)增過(guò)程中的難點(diǎn)，革新性地解決了常規(guī)PCR對(duì)專業(yè)場(chǎng)景的限制，打破了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的傳統(tǒng)印象，為個(gè)人、家庭、社區(qū)、藥店、基層醫(yī)院等應(yīng)用提供了簡(jiǎn)單、便宜的“傻瓜式”核酸擴(kuò)增平臺(tái)。
與傳統(tǒng)PCR實(shí)驗(yàn)技術(shù)相比，該恒溫?cái)U(kuò)增儀具有以下優(yōu)勢(shì)：
· 高效：30分鐘完成擴(kuò)增；
· 精度高：可達(dá)到±0.5℃精確控制；
· 便攜：體積小巧，簡(jiǎn)單易攜，靈活應(yīng)對(duì)不同應(yīng)用場(chǎng)景；
· 極簡(jiǎn)：操作簡(jiǎn)單，擺脫對(duì)專業(yè)檢驗(yàn)人員的技術(shù)依賴；
· 直觀：指示燈快速判別；
· 多場(chǎng)景應(yīng)用：不受場(chǎng)地限制，滿足個(gè)人、居家或社區(qū)、醫(yī)院門(mén)診、藥房診所等公共場(chǎng)所的快速應(yīng)用。
