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啟明星 | 康希諾生物全國(guó)首款重組新型冠狀病毒疫苗獲批進(jìn)入臨床

2020/03/18 | 康希諾生物

康希諾生物(06185.HK)與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所(下稱“軍科院”)聯(lián)合團(tuán)隊(duì)合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(下稱“新冠疫苗”)獲批臨床,開始在武漢市開展一期試驗(yàn),成為全國(guó)首款進(jìn)入臨床研究階段的新冠候選疫苗。


聯(lián)合團(tuán)隊(duì)在這場(chǎng)與疫情的戰(zhàn)斗中,取得了關(guān)鍵性進(jìn)展。

康希諾生物董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官宇學(xué)峰博士表示:“新冠疫苗之所以能快速問(wèn)世并進(jìn)入臨床階段,不僅依托于我們成熟的腺病毒載體平臺(tái)技術(shù),更離不開團(tuán)隊(duì)夜以繼日的付出。疫情當(dāng)前,疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)是防疫戰(zhàn)的后方部隊(duì),既要堅(jiān)持疫苗研發(fā)的科學(xué)性、合規(guī)性,全速組織疫苗科研攻關(guān),在保證疫苗產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,加快推進(jìn)疫苗生產(chǎn)及供應(yīng),服務(wù)于疫情防控大局。這是全體康希諾人義不容辭的責(zé)任和使命?!?/p>

 

 

該疫苗采用腺病毒載體平臺(tái)技術(shù),表達(dá)新型冠狀病毒S蛋白(Spike Protein),在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中證明其具有良好的安全性、免疫原性和保護(hù)性。該技術(shù)平臺(tái)曾成功開發(fā)我國(guó)首個(gè)獨(dú)立研發(fā)、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性重組埃博拉病毒病疫苗,并多次接種給中國(guó)援非人員,為保護(hù)我國(guó)國(guó)民的生命健康提供防護(hù)保障。
 

 

新冠病毒肺炎疫情在春節(jié)前突襲中國(guó),聯(lián)合團(tuán)隊(duì)立刻啟動(dòng)研發(fā)工作,在春節(jié)假期期間快速完成抗原的設(shè)計(jì)、病毒包裝,確定了符合GMP條件下臨床試驗(yàn)材料的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)平行開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn),完成臨床前有效性和初步安全性評(píng)價(jià)。本項(xiàng)目獲得天津市“新型冠狀病毒感染應(yīng)急防治”科技重大專項(xiàng)支持。

 

康希諾生物(06185.HK),2009年成立于中國(guó)天津,致力于為中國(guó)及全球公共衛(wèi)生研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化創(chuàng)新疫苗。公司現(xiàn)有四個(gè)創(chuàng)新疫苗平臺(tái)技術(shù),包括腺病毒載體疫苗技術(shù)、結(jié)合技術(shù)、蛋白設(shè)計(jì)與重組技術(shù)、制劑技術(shù)。目前,公司已建立覆蓋13種傳染病的16種疫苗的強(qiáng)大研發(fā)管線,其中包括2017年獲得批準(zhǔn)的全球創(chuàng)新重組埃博拉病毒病疫苗以及目前在研的重組新型冠狀病毒疫苗。