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投資企業(yè)新聞

啟明星 | 康希諾生物全國首款重組新型冠狀病毒疫苗獲批進入臨床

2020/03/18 | 康希諾生物

康希諾生物(06185.HK)與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所(下稱“軍科院”)聯(lián)合團隊合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(下稱“新冠疫苗”)獲批臨床,開始在武漢市開展一期試驗,成為全國首款進入臨床研究階段的新冠候選疫苗。


聯(lián)合團隊在這場與疫情的戰(zhàn)斗中,取得了關(guān)鍵性進展。

康希諾生物董事長兼首席執(zhí)行官宇學(xué)峰博士表示:“新冠疫苗之所以能快速問世并進入臨床階段,不僅依托于我們成熟的腺病毒載體平臺技術(shù),更離不開團隊夜以繼日的付出。疫情當前,疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)是防疫戰(zhàn)的后方部隊,既要堅持疫苗研發(fā)的科學(xué)性、合規(guī)性,全速組織疫苗科研攻關(guān),在保證疫苗產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,加快推進疫苗生產(chǎn)及供應(yīng),服務(wù)于疫情防控大局。這是全體康希諾人義不容辭的責(zé)任和使命。”

 

 

該疫苗采用腺病毒載體平臺技術(shù),表達新型冠狀病毒S蛋白(Spike Protein),在實驗動物中證明其具有良好的安全性、免疫原性和保護性。該技術(shù)平臺曾成功開發(fā)我國首個獨立研發(fā)、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性重組埃博拉病毒病疫苗,并多次接種給中國援非人員,為保護我國國民的生命健康提供防護保障。
 

 

新冠病毒肺炎疫情在春節(jié)前突襲中國,聯(lián)合團隊立刻啟動研發(fā)工作,在春節(jié)假期期間快速完成抗原的設(shè)計、病毒包裝,確定了符合GMP條件下臨床試驗材料的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準。同時平行開展動物實驗,完成臨床前有效性和初步安全性評價。本項目獲得天津市“新型冠狀病毒感染應(yīng)急防治”科技重大專項支持。

 

康希諾生物(06185.HK),2009年成立于中國天津,致力于為中國及全球公共衛(wèi)生研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化創(chuàng)新疫苗。公司現(xiàn)有四個創(chuàng)新疫苗平臺技術(shù),包括腺病毒載體疫苗技術(shù)、結(jié)合技術(shù)、蛋白設(shè)計與重組技術(shù)、制劑技術(shù)。目前,公司已建立覆蓋13種傳染病的16種疫苗的強大研發(fā)管線,其中包括2017年獲得批準的全球創(chuàng)新重組埃博拉病毒病疫苗以及目前在研的重組新型冠狀病毒疫苗。