啟明創(chuàng)投投資企業(yè)仁度生物最新研發(fā)的AutoSAT全自動核酸檢測分析系統(tǒng)取得了國家醫(yī)療器械注冊證，證書編號：國械注準(zhǔn)20193220245。
仁度生物研制的全自動核酸檢測分析系統(tǒng)(AutoSAT)，首次實現(xiàn)了分子檢測的隨到隨檢、“樣本進(jìn)、報告出”全程自動化的新模式，達(dá)到了全球領(lǐng)先水平。
近年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，產(chǎn)品性能不斷提高，技術(shù)水平大幅提升，特別是國家藥品監(jiān)管部門深入推進(jìn)醫(yī)療器械審評審批制度改革，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新營造出良好的政策環(huán)境，充分釋放了醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新熱情，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)走上推動國產(chǎn)替代的優(yōu)質(zhì)發(fā)展之路。
該產(chǎn)品系仁度生物首款引入全自動核酸檢測流水線概念的設(shè)備，其顛覆了傳統(tǒng)分批模式，實現(xiàn)流水線式檢測，樣本隨到隨檢，急診樣本可優(yōu)先處理。相信它將成為分子診斷真正走向大規(guī)模臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)折點。AutoSAT實現(xiàn)了全流程自動化，簡化操作流程的同時，大幅降低了對應(yīng)用場景的要求，將分子診斷的臨床應(yīng)用拓展至門急診。
AutoSAT由仁度生物與瑞士團隊聯(lián)手研發(fā)，具有以下三大特點：
全流程自動化設(shè)計，徹底解放操作人員 AutoSAT能自動完成SAT-RNA檢測所有步驟，做到“樣本進(jìn)，結(jié)果出”，能兼容LIS系統(tǒng)雙向傳輸，自動識別檢測項目，能同時進(jìn)行4項檢測，支持單個樣本多項聯(lián)檢。
顛覆傳統(tǒng)分批模式，實現(xiàn)流水線式檢測 AutoSAT能實現(xiàn)隨到隨檢，即時上機，消除單批樣本收集等待時間，就像免疫發(fā)光檢測一樣，做到早處方早報告，且能靈活調(diào)整檢測順序，急診樣本優(yōu)先檢測。100分鐘完成檢測全過程，平均10分鐘出6個結(jié)果，8小時即可完成220個測試，實現(xiàn)大通量檢測的同時大幅度縮短TAT。
更穩(wěn)定的檢測過程，更精準(zhǔn)的檢測結(jié)果 AutoSAT核心部件源自瑞士進(jìn)口，如鐘表般的精準(zhǔn)走位和移液，避免手工操作的誤差。AI智能結(jié)果分析和判讀系統(tǒng)，避免人工判讀的差異性。同時AutoSAT能適用于各系列SAT檢測試劑，全方位提升操作體驗。
