2021年5月12日，啟明創(chuàng)投投資企業(yè)、蘇州英途康醫(yī)療科技有限公司（下稱“英途康”）自主研發(fā)的IntoCare一次性電動腔鏡直線型切割吻合器獲得中國國家藥監(jiān)局頒發(fā)的三類產(chǎn)品注冊證。
英途康創(chuàng)辦于2015年，是一家專注于創(chuàng)新外科手術(shù)產(chǎn)品的高科技公司。早在2020年9月，英途康在智能電動吻合器的道路上，實(shí)現(xiàn)國內(nèi)電動管型吻合器“0”的突破，率先取得國內(nèi)首張三類智能電動管型吻合器的注冊證。2018年10月，英途康的電動吻合器全系列產(chǎn)品就獲得ISO13485體系認(rèn)證，2020年3月獲得全系列CE產(chǎn)品認(rèn)證。
區(qū)別于普通的二類產(chǎn)品注冊證，獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的三類產(chǎn)品注冊證需要通過嚴(yán)格的臨床驗(yàn)證。秉承英途康電動外科手術(shù)平臺設(shè)計(jì)理念，IntoCare智能電動腔鏡吻合器從最初的客戶需求收集，到卓越的創(chuàng)新設(shè)計(jì)，都經(jīng)歷了嚴(yán)格的設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)，進(jìn)行了數(shù)百次的設(shè)計(jì)迭代，并最終在國內(nèi)多家知名大型三甲醫(yī)院開展的多中心臨床試驗(yàn)中取得了臨床醫(yī)生的認(rèn)可。
伴隨一系列市場和行業(yè)認(rèn)可，英途康整體平臺化電動解決方案也重磅推出，該方案不僅可以實(shí)現(xiàn)不同種類吻合器的智能化互動，讓消化道、肺部手術(shù)全面“智動”起來，也標(biāo)志著國產(chǎn)吻合器邁入全面智能化電控時代，助力醫(yī)療產(chǎn)業(yè)智能化發(fā)展。
