啟明創(chuàng)投投資企業(yè)德琪醫(yī)藥日前宣布,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已正式批準(zhǔn)ATG-008開(kāi)展治療NFE2L2、STK11、RICTOR或其他特異性基因變異的晚期實(shí)體腫瘤患者的II期臨床試驗(yàn)。除此項(xiàng)試驗(yàn)外,ATG-008治療晚期肝細(xì)胞癌(HCC)、晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)以及與抗PD-1抗體聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤及肝細(xì)胞癌的臨床試驗(yàn)正在中國(guó)及其他亞洲地區(qū)開(kāi)展。
德琪醫(yī)藥是一家植根中國(guó)、面向亞太、布局全球,集新藥開(kāi)發(fā)、臨床研究、藥物生產(chǎn)和市場(chǎng)銷(xiāo)售于一體的綜合性生物醫(yī)藥公司,專(zhuān)注于為中國(guó)和亞太其他國(guó)家和地區(qū),以及全球各地的患者提供前沿的全新作用機(jī)制的抗腫瘤創(chuàng)新療法。2017年4月,全球新藥領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)新基(Celgene,現(xiàn)百時(shí)美施貴寶)成為德琪醫(yī)藥的創(chuàng)始合作伙伴并投資德琪。
據(jù)2018年國(guó)家癌癥中心發(fā)布的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),中國(guó)癌癥發(fā)病率和死亡率居全球首位。作為新一代口服型哺乳動(dòng)物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)激酶抑制劑,ATG-008可同時(shí)作用于mTORC1和mTORC2,抑制腫瘤細(xì)胞增殖并誘導(dǎo)其凋亡。臨床前及臨床研究表明,mTORC1/2雙靶點(diǎn)抑制劑在多種腫瘤類(lèi)型中表現(xiàn)出抗腫瘤活性。
“ATG-008在中國(guó)及其他亞洲地區(qū)獲得臨床試驗(yàn)許可,充分說(shuō)明了德琪團(tuán)隊(duì)的高效執(zhí)行力,也體現(xiàn)出德琪人致力于讓創(chuàng)新療法走向全球癌癥患者的決心。我們認(rèn)為靶向抑制mTOR蛋白是一種很有前景的腫瘤治療策略,也希望通過(guò)推進(jìn)ATG-008的多項(xiàng)臨床試驗(yàn),發(fā)揮mTORC1/2雙靶點(diǎn)抑制劑在廣泛疾病領(lǐng)域中的治療潛力,讓患者擁有更多全新的治療選擇?!?strong> 德琪醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官梅建明博士說(shuō)。
ATG-008(onatasertib)是第二代mTORC1/2抑制劑,由新基開(kāi)發(fā)并授權(quán)。目前,ATG-008正在開(kāi)展多項(xiàng)以單藥或聯(lián)用抗PD-1抗體的形式治療晚期肝癌(HCC)、非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、特異性基因變異晚期實(shí)體瘤(包括NFE2L2、STK11、RICTOR等),婦科腫瘤和其他多種腫瘤的多中心臨床研究。
目前,德琪醫(yī)藥已建立起一條擁有12款臨床及臨床前創(chuàng)新藥物的豐富產(chǎn)品管線,取得9個(gè)臨床批件,并在亞太各地開(kāi)展9項(xiàng)跨區(qū)域臨床試驗(yàn)。德琪醫(yī)藥人以“醫(yī)者無(wú)疆,創(chuàng)新永續(xù)”為愿景,力爭(zhēng)通過(guò)對(duì)全球首創(chuàng)和同類(lèi)最優(yōu)的專(zhuān)研與市場(chǎng)化,解決亞太乃至全球患者未滿足的臨床需求。