近日，啟明創(chuàng)投投資企業(yè)、德琪醫(yī)藥（06996.HK）對(duì)公司業(yè)務(wù)狀況與進(jìn)展進(jìn)行了更新。自2020年11月20日上市以來，德琪醫(yī)藥在管線拓展和業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)方面成績(jī)亮眼。德琪醫(yī)藥繼續(xù)貫徹“自主研發(fā)+合作引進(jìn)”的產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略，建立了擁有13款創(chuàng)新藥物的產(chǎn)品管線，其中8款藥物擁有全球權(quán)益，另5款為亞太權(quán)益。
公司正全力推動(dòng)6款授權(quán)藥物在亞太地區(qū)的臨床試驗(yàn)，并發(fā)力自主研發(fā)，新增兩款全新靶點(diǎn)藥物。一款為抗CD24單克隆抗體 ATG-031，另一款為B7H3/PD-L1雙特異性抗體ATG-027。
此外，德琪醫(yī)藥處于商業(yè)化轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵階段，正于多個(gè)亞太市場(chǎng)搭建穩(wěn)固的商業(yè)化體系以籌備塞利尼索在2021年年底的上市。
截至2021年6月18日，公司建立了實(shí)力強(qiáng)勁的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，超過200名全職員工，研發(fā)人員占三分之一以上。
為支持塞利尼索于2021年年底在多個(gè)亞太市場(chǎng)的上市，德琪醫(yī)藥在中國(guó)及亞太地區(qū)建設(shè)了一支經(jīng)驗(yàn)豐富的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，預(yù)計(jì)在2021年年底達(dá)200人左右，包括市場(chǎng)推廣、醫(yī)學(xué)推廣、定價(jià)和市場(chǎng)準(zhǔn)入。
2021年5月，德琪醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基地在紹興落成。目前，基地已按照國(guó)際GMP標(biāo)準(zhǔn)完成固體制劑產(chǎn)品包裝生產(chǎn)廠房裝修、安裝了生產(chǎn)配套的公用設(shè)施、并建立了物料和產(chǎn)品檢驗(yàn)的QC實(shí)驗(yàn)室。
2021年5月，德琪醫(yī)藥與杭州錢塘新區(qū)管理委員會(huì)簽訂框架協(xié)議，打造生物抗體藥研發(fā)中心及產(chǎn)業(yè)化基地。
德琪醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官梅建明表示：“我很高興地宣布，德琪醫(yī)藥又開發(fā)了兩款全新機(jī)制的自研藥物——ATG-031（CD24抗體）和ATG-027（B7H3/PD-L1雙特異性抗體）靶點(diǎn)，再一次證明我們‘自主研發(fā)+合作引進(jìn)’雙引擎戰(zhàn)略的準(zhǔn)確性與可持續(xù)性。”
梅建明進(jìn)一步表示，“今年，ATG-101將進(jìn)入臨床試驗(yàn)，我們的自主研發(fā)工作會(huì)陸續(xù)取得成果。另外，在合作引進(jìn)這條軌道上，我們又收獲了CD73小分子抑制劑ATG-037這款具有同類最優(yōu)潛力的口服藥物，并將在全球范圍內(nèi)推進(jìn)它的臨床開發(fā)與商業(yè)化?！?/span>
“與此同時(shí)，我們在商業(yè)化方面同步發(fā)力，在泛亞太地區(qū)建立了頂尖的團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)管理者曾推動(dòng)多款腫瘤創(chuàng)新藥在該地區(qū)的上市，尤其在多發(fā)性骨髓瘤、淋巴瘤領(lǐng)域有著豐富經(jīng)驗(yàn)?！泵方髡f道。
“短短半年間，我們的產(chǎn)品管線更加多元化，三款新增的候選藥物將協(xié)同原有的產(chǎn)品管線發(fā)揮更大的臨床潛力，用它們的創(chuàng)新性給我們更大的想象空間。我們和全球所有患者一樣，對(duì)同類首款藥物在亞太地區(qū)的臨床應(yīng)用充滿期待，并將繼續(xù)推進(jìn)管線產(chǎn)品在全球多個(gè)國(guó)家和區(qū)域的開發(fā)，以實(shí)現(xiàn)'醫(yī)者無疆，創(chuàng)新永續(xù)'的使命?！泵方鞅硎?。
