這一協(xié)議的簽定一方面是中國(guó)制藥企業(yè)與海外研發(fā)機(jī)構(gòu)加強(qiáng)合作，在原研藥物技術(shù)轉(zhuǎn)讓方面的又一個(gè)新例；另一方面，也是對(duì)于死亡率最高的GBM患者獲得藥物治療的一線生機(jī)。
7月13日，北?？党桑ū本┽t(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“北?？党伞保┡c德國(guó)APOGENIX GmbH公司（以下簡(jiǎn)稱“Apogenix”）共同宣布，雙方已簽署針對(duì)治療腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）的靶向融合蛋白藥物APG101在中國(guó)的獨(dú)家研發(fā)、生產(chǎn)和上市協(xié)議。
這一協(xié)議的簽定一方面是中國(guó)制藥企業(yè)與海外研發(fā)機(jī)構(gòu)加強(qiáng)合作，在原研藥物技術(shù)轉(zhuǎn)讓方面的又一個(gè)新例；另一方面，也是對(duì)于死亡率最高的GBM患者獲得藥物治療的一線生機(jī)。
腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤是死亡率最高、預(yù)后情況最不樂(lè)觀的腫瘤之一，5年病死率在全身腫瘤中僅次于胰腺癌和肺癌，位列第3位。目前《中國(guó)膠質(zhì)瘤分子診療指南》建議，對(duì)GBM采用手術(shù)和(或)放療和(或)化療的綜合治療方式，現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)治療還未達(dá)到個(gè)體化治療的水平?；颊咧形豢偵嫫谏儆?5個(gè)月，1年生存率為18%，2年生存率僅為3%。2014年，中國(guó)每10萬(wàn)人中的惡性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的發(fā)病率為1.75，預(yù)計(jì)到2024年，該數(shù)值會(huì)增長(zhǎng)到2.05。
APG-101是以CD95配體為靶點(diǎn)的創(chuàng)新生物靶向藥，具有獨(dú)特的雙重作用機(jī)制，恢復(fù)免疫反應(yīng)的同時(shí)有效抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)。在歐洲已開展的II期臨床試驗(yàn)中，對(duì)于一線治療失敗的惡性腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者，APG-101達(dá)到主要研究終點(diǎn)，顯著延長(zhǎng)無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期，同時(shí)顯示出良好的安全性。在歐洲，另一項(xiàng)關(guān)于APG-101在骨髓增生異常綜合征（MDS）的臨床試驗(yàn)也已經(jīng)進(jìn)入到I期。
根據(jù)協(xié)議條款，北?？党蓳碛性谥袊?guó)內(nèi)地、澳門和香港研發(fā)、生產(chǎn)和上市用于治療惡性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（或其他適應(yīng)癥）靶向融合蛋白藥物——APG-101的獨(dú)家權(quán)利。北?？党煽偛课挥诒本?，通過(guò)對(duì)接世界最大的生命高科技醫(yī)藥產(chǎn)品線與全球增長(zhǎng)最快、潛力最大的應(yīng)用市場(chǎng)，以加速高端、特效的醫(yī)藥產(chǎn)品在中國(guó)和亞洲的市場(chǎng)化。
作為腫瘤前沿診治北京市國(guó)際科技合作基地，北海康成致力于引進(jìn)和開發(fā)臨床急需的創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品。公司已正式啟動(dòng)“腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤靶向單抗藥物CAN008和伴隨診斷研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目，首先完成針對(duì)腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤臨床前研究，未來(lái)將開發(fā)實(shí)體腫瘤及血液腫瘤適應(yīng)癥，并探索與免疫治療等創(chuàng)新突破性療法的聯(lián)合治療方案。
“目前臨床上對(duì)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤治療的選擇很少，一線治療是替莫唑胺與放療合用，其治療效果還不能滿足臨床需求。臨床急需有效的治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的新藥問(wèn)世。希望APG101在今后的臨床試驗(yàn)中有出色的表現(xiàn)”。中國(guó)著名神經(jīng)外科專家，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院毛穎教授如此評(píng)論。
