杭州和香港2018年7月11日電 /美通社/ -- 2018年7月9日，香港韋爾斯親王醫(yī)院，全球頂尖的 VenusP-Valve 經(jīng)導(dǎo)管自膨式肺動(dòng)脈瓣成功植入35歲的患者體內(nèi)，幫其改善多年來(lái)的心慌憋氣癥狀。
啟明醫(yī)療肺動(dòng)脈瓣膜產(chǎn)品香港首次手術(shù)獲成功
中重度肺動(dòng)脈瓣反流常見(jiàn)于先天性心臟病糾治術(shù)后導(dǎo)致的右心室容量負(fù)荷大量增加。長(zhǎng)期肺動(dòng)脈瓣反流可導(dǎo)致右心負(fù)荷增加、右心擴(kuò)大，繼而引起右心衰、房性或室性的心律失常甚至是猝死。同時(shí)，由于擴(kuò)大的右心擠壓左心室導(dǎo)致左心功能不全，進(jìn)一步惡化患者的臨床狀態(tài)并威脅患者的生命。因此，恢復(fù)肺動(dòng)脈瓣的功能對(duì)于慢性肺動(dòng)脈瓣反流患者非常必要。傳統(tǒng)治療方式下，患者需要再次開(kāi)胸，植入人工肺動(dòng)脈瓣，但是多次（二次及以上）開(kāi)胸手術(shù)不僅難度大且非常危險(xiǎn)，死亡率較高。
啟明醫(yī)療肺動(dòng)脈瓣膜產(chǎn)品香港首次手術(shù)獲成功
2018年7月9日，香港韋爾斯親王醫(yī)院，全球頂尖的 VenusP-Valve 經(jīng)導(dǎo)管自膨式肺動(dòng)脈瓣成功植入患者體內(nèi)。此次手術(shù)為啟明醫(yī)療經(jīng)導(dǎo)管瓣膜產(chǎn)品香港首次亮相，首兩例病患多年等待得到成功救治。
由于先天性心臟病，該患者已經(jīng)經(jīng)歷過(guò)多次開(kāi)胸手術(shù)治療，巨大的創(chuàng)傷讓他無(wú)法再次承受開(kāi)胸手術(shù)。所幸，他遇見(jiàn)了一支來(lái)自香港和中國(guó)大陸的心血管專(zhuān)家們攜手合作的團(tuán)隊(duì)。2018年7月9日，香港亞洲心臟病中心林逸賢主任、香港韋爾斯親王醫(yī)院張誠(chéng)謙醫(yī)生和四川大學(xué)華西醫(yī)院的陳茂教授、馮沅教授，在香港韋爾斯親王醫(yī)院連手為其進(jìn)行了經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣植入術(shù)(PPVI)。
整個(gè)手術(shù)無(wú)需鋸開(kāi)胸骨，不損傷心臟，僅在大腿根部穿刺，通過(guò)導(dǎo)管將 VenusP-Valve 肺動(dòng)脈瓣膜送到肺動(dòng)脈處，順利釋放。手術(shù)中，整個(gè)瓣膜放置過(guò)程僅用時(shí)不到5分鐘。術(shù)后，患者心慌、憋氣的癥狀得到改善，各項(xiàng)指標(biāo)恢復(fù)正常。
目前，國(guó)際上用于 PPVI 的器械系統(tǒng)有 Medtronic 公司的 Melody 瓣膜系統(tǒng)和 Edwards 公司的 SAPIEN 瓣膜系統(tǒng)，兩種產(chǎn)品均屬于球囊擴(kuò)張介入瓣膜。為避免并發(fā)癥，手術(shù)時(shí)需要預(yù)先植入一枚支架，起到固定瓣膜、降低瓣膜支架斷裂和冠脈壓迫發(fā)生率的作用。兩種瓣膜支架尺寸都較小，而在香港，采用跨瓣補(bǔ)片的右室流出道(RVOT)擴(kuò)大術(shù)后患者肺動(dòng)脈瓣環(huán)內(nèi)徑大多>26 mm，上述2種國(guó)外瓣膜支架基本不適合該類(lèi)患者。
由杭州啟明醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的 VenusP-Valve 是世界上首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的自膨脹介入性肺動(dòng)脈瓣膜。該瓣膜形態(tài)上為雙喇叭狀，置入前無(wú)需在 RVOT 預(yù)先放置固定支架，無(wú)需擴(kuò)張球囊，使用更為簡(jiǎn)便和經(jīng)濟(jì)。更為重要的是，目前 VenusP-Valve 肺動(dòng)脈瓣環(huán)適用范圍為16~32 mm，可用于跨瓣補(bǔ)片的自體 RVOT，在臨床上可以滿(mǎn)足超過(guò)85%患者的需求，是全球唯一可以覆蓋大尺寸右室流出道患者的經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣。
林逸賢主任評(píng)價(jià)道：「VenusP-Valve 是一款優(yōu)秀的經(jīng)導(dǎo)管介入肺動(dòng)脈瓣膜產(chǎn)品，獨(dú)特的雙喇叭狀設(shè)計(jì)，可以一次性植入支架和瓣膜，手術(shù)操作更便捷，是自體肺動(dòng)脈瓣返流患者的微創(chuàng)介入治療的唯一選擇。這款產(chǎn)品填補(bǔ)了國(guó)際市場(chǎng)上同類(lèi)產(chǎn)品的空白，是中國(guó)人的驕傲?！龟惷淌诒硎荆骸?013年，全球首例VenusP-Valve成功植入，過(guò)去的5年里，該產(chǎn)品已經(jīng)在全球20多個(gè)國(guó)家開(kāi)展了手術(shù)，受到國(guó)際上該領(lǐng)域?qū)＜业囊恢抡J(rèn)可。尤其適合伴有較大的右室流出道擴(kuò)大的患者，是目前市場(chǎng)上唯一可提供大尺寸的肺動(dòng)脈瓣膜產(chǎn)品。微創(chuàng)介入的治療方法減少患者手術(shù)創(chuàng)傷，術(shù)后恢復(fù)也快，為患者的家庭和社會(huì)生活質(zhì)量都帶來(lái)了整體的提升。」
此次手術(shù)，不僅是啟明醫(yī)療首次在香港進(jìn)行的經(jīng)導(dǎo)管瓣膜產(chǎn)品植入，也是兩地心血管醫(yī)師使用中國(guó)智造創(chuàng)新產(chǎn)品的一次偉大合作。三方期望通過(guò)醫(yī)、教、研全方位的合作，在臨床服務(wù)、教學(xué)培訓(xùn)、科學(xué)研究等方面再創(chuàng)國(guó)際水平，讓需要進(jìn)行肺動(dòng)脈瓣置換的患者在香港就可以使用世界范圍內(nèi)最先進(jìn)的瓣膜產(chǎn)品，接受最好的手術(shù)治療。
啟明醫(yī)療的 VenusP-Valve 業(yè)已完成中國(guó) CFDA 的注冊(cè)試驗(yàn)，隨訪(fǎng)結(jié)果良好，全球多中心臨床研究即將收官，預(yù)期將在2019年獲得中國(guó) CFDA 和歐盟 CE 的批準(zhǔn)。截止目前，VenusP-Valve 收到來(lái)自全球近30個(gè)國(guó)家200多例的申請(qǐng)。
啟明醫(yī)療全系「中國(guó)智造」瓣膜產(chǎn)品已經(jīng)走進(jìn)全球20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，足跡涉及亞洲、歐洲、南美和北美地區(qū)，為1200余位患者打開(kāi)心門(mén)重獲新生。
