阿根廷當地時間時間2016年10月27日，采用杭州啟明醫(yī)療技術產品的科連特斯Instituto De Cardiologia醫(yī)院成功完成新一代經導管主動脈瓣產品——Venibri瓣膜的全球首例人體應用，標志著該技術跨入了新的發(fā)展階段。
Venibri瓣膜是全球第一款采用預裝載“干膜”技術的經導管主動脈瓣膜產品，該產品首例人體應用的成功，標志著全球經導管心臟瓣膜技術跨入了新的發(fā)展階段。
經導管主動脈瓣植入術（“TAVR”或“TAVI”）是目前創(chuàng)傷較小，風險較低的主動脈瓣疾病治療方法，該方法給重度主動脈瓣狹窄患者，特別是不能耐受開胸手術的患者帶來了生存希望。目前市場上的經導管主動脈瓣膜產品，均采用“戊二醛”浸泡方式處理及存儲，需要在手術現場進行瓣膜部件與輸送系統(tǒng)的裝配。隨著TAVI手術在全球的廣泛開展，這類瓣膜產品的弊端也逐漸顯現，如現場安裝帶來的時間延遲導致的各類手術風險，戊二醛對瓣膜組織的化學影響所帶來的瓣膜鈣化的問題等。
因此，開發(fā)使用更簡便、手術風險更低、抗鈣化性能更好瓣膜使用壽命更長的經導管主動脈瓣膜產品成為瓣膜研制企業(yè)面臨的新挑戰(zhàn)。
啟明醫(yī)療與浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院共同建立的“心臟瓣膜研究院”被納入浙江省“省級重點企業(yè)研究院”，建立了與四川大學國家生物醫(yī)學工程技術研究中心、國家心血管病中心阜外醫(yī)院、復旦大學附屬中山醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院等國內頂尖科研中心產學研醫(yī)合作體系，Venibri經導管主動脈瓣膜就是這一合作體系的成果。之前，啟明醫(yī)療已順利完成了中國首個經導管主動脈瓣膜Venus A的臨床實驗。
Venibri經導管主動脈瓣膜采用了世界最先進的預裝載“干膜”技術，在制造過程中就完成了瓣膜在輸送系統(tǒng)上的裝載，從而實現了產品在手術室的“即拿即用”，既方便了醫(yī)生操作，又減少了患者的等待時間，降低患者感染及其他風險，由于擺脫了傳統(tǒng)戊二醛對瓣膜的處理更大大提高了瓣膜的抗鈣化性能和使用壽命。
國際著名的心臟病專家德國的Horst Sievert教授評價認為：“預裝載瓣膜技術是在2002年出現經導管瓣膜技術后出現的又一個里程碑，它將較為復雜的瓣膜置換手術變得像心臟支架手術那樣簡便，一定會讓更廣泛的醫(yī)生和患者獲益。”
啟明醫(yī)療創(chuàng)始人CEO訾振軍介紹，這一新型的預裝載瓣膜系統(tǒng)將于2017年中期開始在全球多中心的臨床實驗，包括中國、巴西、印度以及歐洲等國家和地區(qū)同時進行。
