近日，從國家食品藥品監(jiān)督管理總局傳來消息，在全國醫(yī)療器械國抽中，首次參加國抽的飛依諾，經(jīng)過檢驗(yàn)，其自主研發(fā)的產(chǎn)品全部符合國家標(biāo)準(zhǔn)！
何謂國抽？
為保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)常組織開展對(duì)轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械廠商的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量抽驗(yàn)，其中級(jí)別最高、要求最嚴(yán)、檢驗(yàn)最全面的當(dāng)屬國家食品藥品監(jiān)督管理總局所開展的監(jiān)督抽驗(yàn)工作，簡稱國抽！
作為國內(nèi)醫(yī)療器械最為嚴(yán)格的抽檢，每次國抽結(jié)果一公布，幾家歡喜幾家愁。
飛依諾參加抽檢的兩款產(chǎn)品為：VINNO 8便攜式超聲診斷儀與VINNO G50高端彩色多普勒超聲診斷儀。抽查中，重點(diǎn)檢驗(yàn)了探測(cè)深度、側(cè)向分辨力、軸向分辨力、盲區(qū)、切片厚度、橫向幾何位置精度、縱向幾何位置精度、周長和面積測(cè)量偏差、M模式時(shí)間顯示誤差、彩色血流模式下探測(cè)深度、彩色血流圖像與灰階圖像的重合性、血流方向識(shí)別、多普勒模式下探測(cè)深度、血流速度誤差、取樣區(qū)游標(biāo)準(zhǔn)確性等二十余項(xiàng)目。
醫(yī)療器械的研發(fā)流程非常復(fù)雜，涉及到醫(yī)學(xué)、機(jī)械、計(jì)算機(jī)、生物材料、信息等學(xué)科交叉綜合，知識(shí)密集、綜合性、技術(shù)含量很高。在產(chǎn)品的周期管理中，有著針對(duì)研發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)、銷售方面的法規(guī)監(jiān)管要求，保證質(zhì)量的安全有效、可控。
醫(yī)療器械更是救死扶傷的特殊產(chǎn)品，不僅關(guān)系到患者和醫(yī)護(hù)人員的健康和生命安全，更關(guān)系到醫(yī)患關(guān)系的和諧以及社會(huì)的安定，其市場準(zhǔn)入和質(zhì)量監(jiān)管均十分嚴(yán)格，國抽更具嚴(yán)格性和必要性。
飛依諾首次參加國抽便全部通過！為飛依諾驕傲！
