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啟明星 | 加拿大衛(wèi)生部受理康希諾生物重組新型冠狀病毒疫苗臨床試驗申請前會議請求

2020/04/27 | 康希諾生物公告,康希諾生物官方微信公眾號

康希諾生物今日在香港聯(lián)合交易所發(fā)布公告稱,公司已于2020年4月24日向加拿大衛(wèi)生部提交了重組新型冠狀病毒病疫苗(腺病毒載體)(Ad5-nCoV)臨床試驗申請前會議請求(臨床試驗申請前會議請求),加拿大衛(wèi)生部受理了臨床試驗申請前會議請求。

康希諾生物在公告中表示,計劃在臨床試驗申請獲得批準后,與加拿大的合作伙伴聯(lián)合開展Ad5-nCoV臨床試驗。

由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所和康希諾生物聯(lián)合團隊合作研發(fā)的Ad5-nCoV 3月17日在中國獲批進入臨床,已于4月12日進入二期臨床試驗。據(jù)世界衛(wèi)生組織官網(wǎng),這是全球目前唯一一個進入二期臨床試驗的新冠病毒疫苗。

Ad5-nCoV采用基因工程方法構(gòu)建,以復(fù)制缺陷型人5型腺病毒為載體,可表達新型冠狀病毒S抗原,擬用于預(yù)防新型冠狀病毒感染引起的疾病。

康希諾生物2009年成立于中國天津,致力于為中國及全球公共衛(wèi)生研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化創(chuàng)新疫苗。公司現(xiàn)有四個創(chuàng)新疫苗平臺技術(shù),包括腺病毒載體疫苗技術(shù)、結(jié)合技術(shù)、蛋白設(shè)計與重組技術(shù)、制劑技術(shù)。目前,公司已建立覆蓋13種傳染病的16種疫苗的強大研發(fā)管線,其中包括2017年獲得批準的全球創(chuàng)新重組埃博拉病毒病疫苗以及目前在研的重組新冠病毒病疫苗。